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拟收购公司卷入“魏则西事件” 中源协和遭上交所问询

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一位行业人士向记者介绍,医疗机构应免费向患者提供处于临床阶段的新技术

  魏则西事件引发的社会关注持续发酵。

  5月3日,国家卫计委官网发布消息,国家卫生和计划生育委员会新闻发言人表示,近日“魏则西事件”受到社会广泛关注。国家网信办会同国家工商总局、国家卫生计生委已成立联合调查组对此事件进行调查。国家卫生计生委、中央军委后勤保障部卫生局、武警部队后勤部卫生局联合对武警北京市总队第二医院进行调查。

  值得注意的是,在A股上市公司中,中源协和拟收购的上海柯莱逊生物技术有限公司(简称:柯莱逊)卷入此事。据了解,柯莱逊主要从事细胞免疫治疗技术服务,并与武警北京市总队第二医院相关诊室存在关系。

  风暴中的中源协和更为低调,《证券日报》记者昨日致电中源协和董秘办,相关人士表示,公司已经注意到并且在研究此事,目前尚不方便对外发表回应。

  5月3日晚间,中源协和收到了来自上海证券交易所的问询函,让中源协和评估“魏则西事件”对公司发展战略、业务模式及生产经营等的具体影响等。

  细胞免疫治疗

  尚未获得上市批准

  细胞免疫治疗的原理是:采集患者外周静脉血,在GMP实验室内分离外周血单个核细胞,在多种细胞因子诱导下,大量扩增出具有高效抗瘤活性的免疫效应细胞,再通过特定的方式,如静脉、皮内注射、介入等回输到患者体内,达到增强患者免疫功能和杀伤肿瘤细胞的目的。

  一位主攻新药研发企业公司人士向记者介绍,细胞免疫治疗的方法很多,但目前国际上临床效果比较有希望的是CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),且临床试验阶段只是在血液肿瘤中有效果。其他疗法还未得到很好的验证。上述人士指出,目前暂无任何一种疗法获得国内外相关机构的上市许可。

  据了解,引起社会关注的魏则西采用的是另外一种细胞免疫治疗的方法,即DC-CIK。据媒体报道,这一疗法早已宣布无效被停止临床。

  一位行业人士向记者介绍,医疗机构一般是免费向患者提供的处于临床阶段的新技术。不过,魏则西为应用此项细胞免疫治疗技术支付了超万元的费用。

  然而,此事卷入的不仅仅是向魏则西提供诊治的某医院,还有向该医院提供推广服务的百度。

  5月2日,国家网信办会同国家工商总局、国家卫生计生委已成立联合调查组进驻百度进行调查对此事件进行调查。

  5月3日,风暴中的百度发布了《砥砺风雨坚守使命》一文力证清白:积极申请、配合国家的监督管理。并称,公司进行推广的武警北京市总队第二医院是一所资质齐全、公立三甲医院。但对于媒体报道的“医院将相关科室承包给‘莆田系’”并不知情。

  百度称,2015年初,公司就曾加大整治力度并下线违规医院。仅在2015年就拒绝医疗虚假推广3000万个,拒绝不良账户43.83万个,判罚的违规消费金额达到了4.66亿元。公司从来没有仅以给钱的多少作为排位的标准。

  受此事影响,百度股价出现大幅波动。

  中源协和遭问询

  除了百度之外,“魏则西事件”的持续发酵也将A股上市公司中源协和卷入其中。

  据媒体报道,涉事医院与上海柯莱逊生物技术有限公司存在合作关系,柯莱逊是涉事医院细胞免疫技术的支持者。而中源协和于今年3月份发布定增方案,拟以11亿元的价格收购柯莱逊。“魏则西事件”爆发之后,记者试图打开柯莱逊的官网,但一直显示的是“网站维护中”。

  在此前发布的公告中,中源协和介绍,柯莱逊的主营业务为开展细胞免疫治疗技术的研发,以及为医疗机构提供细胞免疫治疗技术服务。“具体来说,柯莱逊配合医疗机构,按照医生为患者制定的细胞免疫治疗方案,运用自主研发的细胞免疫治疗技术,对医疗机构采集的患者血液样本在GMP实验室进行细胞分离培养、体外扩增等技术,在严格的质量控制条件下制备好合格的免疫细胞制剂并提交给医疗机构;医疗机构将该细胞制剂再回输至患者体内。”柯莱逊的服务对象之一便是北京武警二院的相关科室。

  5月3日,中源协和收到上海证券交易所《关于对中源协和细胞基因工程股份有限公司有关媒体报道事项的监管问询函》。上交所要求中源协和补充披露上述媒体报道的“魏则西事件”对公司发展战略、业务模式及生产经营等的具体影响;对公司非公开发行股票事项的影响。同时,请公司在充分评估上述影响的情况下,明确是否拟继续推进本次非公开发行股票事项,收购上海柯莱逊100%股权。

  对于上交所的询问,中源协和也进行了回应:公司认为,以免疫细胞为主的肿瘤免疫治疗技术被认为是继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的一场革新,经历了20多年的发展,目前已经形成了LAK细胞、TIL细胞、NK细胞、CIK细胞、DC细胞、DC-CIK细胞、CTL细胞、TCR-T细胞及CAR-T细胞等多种免疫细胞的治疗方法,并逐渐由非靶向性向靶向性治疗过渡。2012年由国家发展和改革委员会、卫生部和国家中医药管理局联合发布的《全国医疗服务价格项目规范》的治疗技术服务项目中,免疫细胞治疗位列其中,部分省市已将其纳入医保范围。近年临床文献证明,免疫细胞治疗对部分肿瘤患者具有肯定的效果。因此,公司坚定看好免疫治疗细胞行业的发展,并且相信随着免疫细胞治疗技术的发展,将推动肿瘤治疗水平的提高,创造巨大的社会价值。

  在此前公布的定增文件中,中源协和介绍,目前柯莱逊的细胞免疫治疗技术服务涉及的细胞种类主要包括CIK、NK细胞等。近三年来公司业务规模持续上升,为国内近30家医院长期提供细胞免疫治疗技术服务。柯莱逊2015年营业收入为29633.31万元,净利润为4001.90万元。

  不过需要注意的是,正如上文所述,目前细胞免疫治疗技术暂无任何一种疗法获得国内外相关机构的上市许可,已有的治疗方式处于临床试验阶段或者已经被放弃。

  北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《证券日报》记者表示,按照相关规定,临床试验不得向受试者收费。“在国外,医疗机构使用一些处于临床试验阶段的新技术需要告知受试者风险等,且有的会支付一定的费用及购买相应的保险。”若柯莱逊是相关医院细胞免疫治疗技术服务的提供者,则不能向受试者收取费用。(记者 张 敏)


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梦、让自己飘渺不定~
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